克日
，河南凯普瑞生物手艺有限公司（以下简称为“凯普瑞生物”）宣布完成数万万元Pre-A+轮融资。本轮融资由磐霖资源独家投资
，资金主要用于海内三类医疗器械注册证申报、立异抗体研发和流式细胞仪的优化与生产以及子公司建设。

河南凯普瑞生物手艺有限公司建设于2019年4月。公司是以临床和科研的单克隆杂交瘤细胞株、流式抗体试剂及配套的流式细胞仪
，以及特色荧光染料系统的研发、生产、销售、手艺效劳为一体的综合性国家高新手艺企业
，拥有I
，II
，III类体外诊断试剂完整的生产和质控系统。公司拥有全资外洋研发中心Caprico Biotechnologies
，Inc.于2013年建设于美国亚特兰大
，拥有GMP生产车间1000平方米
，公司取得了ISO：13485质量标准认证
，产品均已通过FDA注册
，并被国际标准认证机构HLDA验证认可。公司还拥有全资子公司湖南凯普瑞生物科技有限公司
，生产车间500平方米
，致力于高通量、多参数流式细胞仪器的研发和生产？杖鸫涌寺≈曛柿涎蟹ⅰ⒖固逯票甘忠铡⒂馀剂忠铡⒘魇较赴侵圃斓冉沟闶忠蘸凸ひ
，提供多品种、高质量的产品
，多方面肩负国产替换入口的历史使命
，推动和引领流式行业的革命与前进。

作为IVD最具潜力的赛道之一
，流式细胞术依附其在细胞剖析中的高通量、多参数、快速率等优势
，被普遍应用于血液、肿瘤、熏染、自免等大病种疾病的临床检测
，成为临床精准诊断的刚需。与全球市场相比
，我国的流式市场总体规模尚小
，但应用场景的拓展和政策的支持发动其快速增添
，潜力重大。然而
，目今入口流式企业占有绝对垄断职位
，试剂端外洋大厂的优势愈甚于仪器端
，作为流式试剂焦点质料的抗体面临着“卡脖子”逆境
，入面试剂产品一连涨价的逆境倒逼海内流式市场寻找性能靠近和价钱合理的国产替换产品。

凯普瑞生物是现在海内在流式上游质料领域唯一具有一连研发和立异能力的企业。已完全具备细胞株研发的焦点手艺并掌握试剂生产的所有工艺
，现已完成320余杂交瘤细胞株的自主开发
，且每年一连新开发10余株；在此基础上
，公司累计开发试剂2200余种
，且每年新开发试剂至少150种。

 
从试剂品类上看
，凯普瑞生物在周全笼罩流式现有临床通例应用需求之外
，还针对临床诊断痛点举行了一系列独家立异。公司现有的临床试剂适用于血液疾病检测、免疫功效评估、肿瘤治疗评估等临床应用场景
，笼罩95%以上的临床检测项目。别的
，公司还自主研发试剂近40种
，是全球首家研发销售TRBC1抗体的企业
，也是第一家实现TRBC1流式抗体商业化的公司
，倾覆了T细胞肿瘤诊断名堂；FLAER试剂填补了阵发性睡眠性血红卵白尿症（PNH）早期诊断空缺；谑约林柿献匝械挠攀
，公司得以从抗体源头端把控产品质量
，阻止了外购质料带来的批次间不稳固性
，且产品毛利空间可观
，逐步国产化后生产本钱将进一步降低
，有能力与大型MNC同台竞技
，能够通过一连稳固地提供价钱合理的优质试剂产品
，实现流式试剂的周全国产替换。

目今
，凯普瑞生物的流式试剂性能已经大宗验证
，在中美医院及实验室等场景里被大宗应用
，且部分独吞试剂所加入的研究还在顶级期刊上揭晓。公司试剂产品已在全球规模内获得注册认证
，已获美国FDA认证800余个
，海内一类证130余个
，尚有部分试剂二类及三类证正在申报中。除试剂产品外
，「凯普瑞生物」还通过搭配自有品牌仪器买通了流式全工业链？杖鹆魇较赴荂BI Flower已获二类证
，能够笼罩大三甲到二级医院的基本需求
，通过试剂+仪器的商业模式
，公司得以开启大规模商业化之路。

 
凯普瑞生物首创人王辉体现：“流式在免疫分型、免疫监控、免疫评估、免疫治疗、药理剖析、细胞贮存等方面
，施展着无可替换的临床和科研应用。由于国产流式在海内起步较量晚
，已经在快速追赶
，虽说国产替换的蹊径
，任重道远
，但未来可期
，曙光在前。"

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，效劳于“物竞天择
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